有關貴公司持有之監視期滿醫療器材許可證「〝中央醫療〞骨填充囊袋 (衛部醫器製字第005889號)」產品之安全評估結果一案，請依照說明辦理。

衛生福利部食品藥物管理署 公告110年01月14日
發文字號:FDA器字第1091613108號
公文來文內容刊載如下︰

主 旨：有關貴公司持有之監視期滿醫療器材許可證「〝中央醫療〞骨填充囊袋(衛部醫器
           製字第005889號)」產品之安全評估結果一案，請依照說明辦理。

 
 
說 明：
一、旨揭產品依衛生福利部106年8月16日衛授食字第1061606199號公告列入安全監視並已
      監視期滿，惟貴公司回復稱監視期間國內尚無相關銷售紀錄，致難以評估旨揭產品於國內
      實際臨床使用之安全性，故將該產品延長監視3年，並以110年1月14日衛授食字第10916
      13107號公告周知且同步登載於衛生福利部食品藥物管理署網站＜首頁www.fda.gov.tw
      業務專區＞通報及安全監視專區＞藥物安全監視專區＞醫療器材安全監視公告＞供下載參用，
      請貴公司依前述公告規定辦理。
 
二、應遵循藥物安全監視相 關規定，追蹤病人使用產品之安全性，並提供使用資訊予醫療器材商，
      以維護病人安全。