有關健保自付差額特材「“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統/可搭配專用骨水泥使用」共4項特材之給付規定一案， 詳如說明，請查照。

衛生福利部中央健康保險署 公告111年11月23日
發文字號:健保審字第1110672265號
公文來文內容刊載如下︰

主 旨：有關健保自付差額特材「“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統/可搭配專用骨水泥使用」共4項特材之給付
             規定一案，詳如說明，請查照。
 
說 明：
 一、依衛生福利部中央健康保險署111年11月份第1次主管會報紀錄辦理。
 
 
 二、旨揭自付差額特材4品項（特材代碼FBNG1LBDTCSl、FBNG1LSCTCSl、FBNGlSBDTCSl及FBNGlSSCTCSl)
        給付規定，經109年11月本保險特材共擬會議討論，中華民國骨科醫學會與會專家表示：本案髓內釘搭配其專
        用之骨水泥，適用於嚴重骨質疏鬆之患者，可加強髓內釘系統於股骨頭內骨骼之生物力學穩定性，若未搭配骨
        水泥使用，則其功能與其他股骨近端髓內釘無差異。依會議決議修正自付差額類別特殊材料「特殊功能及材質
        髓內釘維」之給付規定及品項明細，並自110年1月1日起衛生福利部中央健康保險署公告生效；新增給付規定
         (D101-5鈦合金髓內釘紐(含加長型)／可搭配專用骨水泥使用)：
          （一）限複雜性、不穩定型轉子間骨折或轉子下骨折、轉子間骨折合併轉子下延伸，同時患有嚴重骨質疏鬆症
                      或有蝕骨性腫瘤病灶之患者申報。

          （二）須檢附病患術前術後X光照片、術後在伽瑪髓內釘灌注骨水泥之影像備查。
 
 三、依本保險藥物給付項目及支付標準第48條規定略以，不符本標準所訂適應症者，本保險不予支付，爰請輔導院
        所依上開給付規定辦理。
四、另依據衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）說明，按旨揭髓內釘之原廠說明書，其可灌注骨水泥增強
         固定，與健保尚未納入給付之「＂信迪思＂骨科增強用骨水泥（品項代碼FBZ031712001）」搭配使用，
         符合仿單核准使用方式。查目前醫療器材尚無仿單核准適應症外使用之法規及原則。倘使用健保給付用於固
         定人工關節或病理性骨折固定之骨水泥及脊椎骨水泥等灌注於旨揭髓內釘，似已逾越食藥署所核定醫療器材
         仿單適應症範圍，請一併轉知轄區特約醫療皖所知悉。