主旨：有關貴公司持有之「安節益小關節內注射劑（衛部醫器製字 第007353號）」醫療器材許可證，安全監視期滿後之安全評估結果一案，請依說明段辦理，請查照。

衛生福利部食品藥物管理署公告
公告日期：114年03月10日
發文字號：FDA器字第1149013355號
公文來文內容如下：
主旨：
有關貴公司持有之「安節益小關節內注射劑（衛部醫器製字第007353號）」醫療器材許可證，安全監視期滿後之安全評估結果一案，請依說明段辦理，請查照。
說明：
一、旨揭產品依衛生福利部111年1月3日衛授食字第1101660816號公告列入安全監視並已監視期滿，惟貴公司回復稱監視期間國內外尚無相關銷售紀錄，致衛生福利部難以評估旨揭產品於國內實際臨床使用之安全性，故以114年3月10日衛授食字第1141611955號公告延長該產品安全監視期間，本署另同步登載該公告於本署網站（首頁www.fda.gov.tw ＞業務專區>醫療器材專區＞醫療器材上市後安全專區>安全監視專區>醫療器材安全監視公告）供下載參用，請貴公司確實依前述公告辦理。

二、副本抄送使用旨揭產品之相關醫學會及醫院公協會，請轉知所屬會員，使用旨揭產品時，應遵循醫療器材安全監視相關規定，追蹤病人使用產品之安全性，並提供使用資訊予醫療器材商，以維護病人安全。